無須專業同事指示操作

瀏覽:444      發佈時間:2017-03-23 15:06:13 Share |

眾多國外女生愛用的生理用品「月亮杯」,2月首次在台取得販售應允,但因是2級診療器材,僅能在實體店面選購。食藥署今宣示,今起「月亮杯」可在網路、電視購物等通路販賣。月經量杯(menstrual cup)俗稱「月亮杯」,是用施診級矽膠材質製作的軟杯,可捲起推入陰道 防爆工具,用來盛接經血的女生生理用品,同時攜帶便捷,只要消毒清潔就可重複利用5到10年。

 

衛福部食藥署醫粧組科長吳正寧一整天受訪時象徵,該署今報導修改「藥商(局)得於報導交易通路售賣之診療器材及應該行登記事項」,通暢5項第2級施診器材可於資訊交易通路售賣。這一波暢通的產品蘊含月經量杯,重新稱月經杯、月事杯、月亮杯,以及血壓壓脈帶、看護用電動代步車、生機式輪椅,以及耳鼻喉佈施藥裝置,像是海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器等。

 

吳正寧說,經評定這些物品契合「居家用」、「非侵入性」、「非植入性」、「無須專業同事指示操作」等4大標準,即便買賣前沒有實際看過東西,仍可於廣播、電視、型錄、雜誌、網際網路、啟事等途徑購置。食藥署表現,途經專訪交易過程選購診斷器材時,最好先洽詢就醫員工專業提供,購置適合個人需要的醫治器材,並認清商品是否有施診器材許可證字號,另外詳閱仿單、標籤、包裝標示等。

 

吳正寧指出,以月亮杯為例,該署核准仿單時已企求教業者註明何如清洗、消毒,並宣示每利用12小時,至少建議取出清潔1次,以免發生不適症狀。食藥署勸勉,用後如察看品質不良的醫治器材,或因用醫療器材引起深重不良反應時,應該依險惡藥物不良反盡量告訴作法,就能告訴衛生福利部建置的全國藥物不良影響告訴中心,不良效果通告專線(02-2396-0100),或上網站(http://qms.fda.gov.tw/tcbw/)查找。

 

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